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                国务院办公厅关于▅进一步做好短缺药品△保供稳价工作的意见

                时间:2019-10-12 11:08:00

                来源:中国政府网

                作者:

                背景色:

                  国办发〔2019〕47号 

                 

                各省、自治区、直辖玩快三技巧市人民政府,国务院各部〖委、各直属机构:

                  党中央、国务院高度重视@ 短缺药品供应保障工作。近年来,我国短缺药品供应保障不断加强,取得积极成效,但仍面临药品供应和价格监→测不够及时灵敏,药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善,违法操纵市场抬高价格现象在快三山东一些地方仍较突出,部分已出台措◇施尚需落实等问题。为进一步快三技巧规律做好短缺药品保供稳价工作,更好保障群众基本用药需求,经国务院同⌒ 意,现提出以下意见。

                  一、提高监测应对▽的灵敏度和及时性 

                  (一)加强协大发快三赚钱同监测。搭建国家短缺药品多源信息采集平台,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下全民快三彩票网简称国家联动机制)牵头单位会同工业和信息化、医疗保障、药品监督管理■等各分分快三计划网相关部门建立协同监●测机制,实现原料卐药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享,细化可操作的监测和预警标准,实时动态监测预警并定期形大发快三稳赚成监测报告,加强协同应对。(国家卫生健康︻委、各相关部门、各省级@ 人民政府负责,2019年12月底前→实施。排在第一位的为牵头单位,下同) 

                  (二)完善分ㄨ级应对。省级联动机制』牵头单位要在规定时限内◥组织核实监测发现的短缺或不合理涨价线索并根据情况协调应对⊙。省级爱购彩快三不能协调解决的,要在规定时限内向国家联动机制牵头单位福彩江苏快三报告。国Ψ 家联动机制牵头单位收到报告或监测发现线索后♂,要在规定时限内组织核实⊙并根据情况协调应对。国家联动机制牵头单位Ψ要及时细化完善国家和省级组织核实和应对工作的职吉林快三爱彩乐责范围、时限、工作流内蒙快三手机版程等要求。(国家卫生健康↘委、各相关部门、各省级人民政府分别负↓责,2019年12月底前』实施。分别负责为有关单位按职责分别牵头,下同) 

                  (三)实施分类处置。对于部分替代◥性差、企业生产动力ㄨ不足、市场供应不▓稳定的短缺药品,采取加强小品一分快三计划种药(短缺药)集中生产基地建设、完善和落实集中采购政策、强化快三app储备等方式保障供应。(工业和信△息化部、国家湖北快三技巧医保局等分别负责)对确定无企业生产或】短时期内无法恢复生◥产的短缺药品,由国家联动机制牵头单位及时会商相关部门和地方◥,采取促进企业恢№复生产、加快药品注册审批快三攻略、组织临时进口采国家彩票快三购等方式保障供应。(国家「卫生健康委、工↑业和信息化部、生态环境部、海关总署、国家药监局等负责)对因超标排放等环保因素需要停产整治的短缺药品原料△药或制剂生产线,依法给予合理的生产过渡期。(生态环快三平台首页境部负责) 

                  (四)做好短缺药品清单管▓理。国家实行短缺药品清单广西快三玩法管理制度,具体办法由国家卫生健→康委会同国家药监局全民快三彩票下载等部门制定。国家和省级联动机制牵头单位分别会同各成员单位制定国家和省级临床必需易短↓缺药品重点监测清单和短缺药品清单并动态调整。对清单中◆的药品重点监测、动态跟踪,将市场№供应充足、能够形成有效竞争的药湖北快三查询品适时调出清单。对短缺药品清单中的药∮品,由各相关部门和地方按职责及时做好应对。(国家卫广西快三遗漏生健康委、各相关部门、各省级人民政府①分别负责,2019年12月底前实№施) 

                  (五)实施短缺药品停产报ζ告。省级联动机制牵头单位对省级短缺药品清单中的药品进行评福彩快三网估,认为需进行停产报告的,按规定及时报告国家联动机制牵头单位。国家联动机快三手机软件制牵头单位会同相关部门综合论证省级上报的药品和国家短缺药品清单中的药品,对确需进行停产报告的短缺∴药品,应向社会发布公■告并动态调整。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应按照规定向国务院或省级人民政府药品监督管理部门报告,药品监督上海快三走势图管理部门接到报告后按规定及时通报同级联动机制牵头单位。以上具体规定和时限要福彩快三手机版求由国家联动机制牵头单位、国家药监江苏福彩快三局按职责分别制定。医疗保障部门应根据既往平台※采购信息,及时向同级联动机制牵头单位报福彩快三app告停产对市场供给形势的影响。卫生健康部门应根据福彩快三上海医疗机构既往临床使用信息,及时研判青海快三走势图停产药品短缺风险。(国家卫生彩虹快三彩票健康委、国家医保局内蒙快三振幅、国家药监局分别负快三全攻略责,工∏业和信息化部等参与,2019年12月底▲前实施) 

                  二、加强医♂疗机构基本药物配备使用和用药规范管卐理 

                  (六)促进基本内蒙快三玩法药物优先配备使用和合理用药。通过加强用药监管和考核、指导督促医疗机构优内蒙快三彩经网化用药目录和药品处方集等措施,促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,并及时调整国家基本药物目福彩吉林快三录,逐步实现政府办基层医疗卫∏生机构、二级公立医院、三级公立医院基↙本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基◤本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目河北快三遗漏值录、“X”为非基本药物,由各地根据实快三倍投大忌际确定)用药模式,优化和规范幸运快三走势图用药结构。加强医疗机构用药目录遴选、采购、使用等全流程管理,推动落实“能口服不肌〖注、能肌注不输液”等要求,促进科学合理用药。(国家卫生健极速快三官方网康委、国家中医药局》负责) 

                  (七)优化医疗安徽快三查询机构短缺药品管理和使用。健全国家、省、市、县四级短缺药品监测网络和信百姓彩票快三息直报制度,指导推动公立医疗机构制定完善短缺药品管快三3助手理规定,细化明确医疗机构短缺药品分析评估、信息上报等要】求。(国家卫生快三优惠大平台健康委、国家中医药局】负责,2019年12月底前实下载快三施)指导推←动医疗机构合理设置急(抢)救药▆等特定药品库存警戒线。动态更新临床短缺药品替代使用百胜快三下载指南,支持相关快三彩票行业组织对临床可替代短缺药品推荐替代品种并动态更新,指导医疗机构规范开展药品替代使用。支持鼓励县域〓中心医院加大所需易短缺药品的储备力度。(国家江苏快三平台卫生健康委、国家快三平台稳定中医药局负责)鼓励有条件的地方探索采↓取有效方式,向社会公开相关医疗机构和社大发快三官方会药店在售药快三安徽品品种,畅通群众购药渠道。(各省级人民政府负责) 

                  三、完善p幸运快三代玩短缺药品采购工作 

                  (八)落实直接挂■网采购政策。对于国家和省级短缺药品清单中的品种,允许企业在省级药品集中■采购平台上自主报价、直接挂网,医疗机构自主采购。监督指导地方既要完善价格监测和管理,也要避免不合理行政干预。省级医疗保障部门吉林快三计划要加强对直接挂网□价格的监管,及时收集分析直接挂网实际采购价格相关信息,定期在省级药品集中采购各地快三平台公布。(国家医保局∞负责) 

                  (九)允许医疗机构自主备案采购。对于临床必需⌒ 易短缺药品重点监测清单√和短缺药品清单中的药品,省级药品集中采购平快三技巧攻略台上无企业挂网或快三彩票app没有列入本省份集中采购目录的,医疗机构可提出采购需求,线下搜寻药品生产企业,并与药品供※应企业直接议价,按照公平原则协商确定采购价格,在省级药品集中采购平台自主备案,做网上买快三到公开透明。医疗保障、卫生健康部门◥要按职责分别加强对备案采购药品的采购和使红牛快三走势图用监管。直接挂网采购和自主备案采购的药品属内蒙快三预测于医保目录范围的,医疗保大发快三下载障部门要及时按规定进行支付。(国家医保局、国家卫生健康委分别→负责) 

                  (十)严格药品采购履约管理。省级医疗保障▂部门依托省级药品集中采购平台,定期监测药品配送率、采购数量、货款结算等情河南快三一定牛况,严格药品购销合同管理,对企业未按快三彩票大全约定配送、供应等行为,及时按合同快三平台官规定进行惩戒。加大监督和通报力度,推动医疗机构按合同及时结算药品货款、医保基金及时支付Ψ 药品费用。(国家医保局、国家卫生健康委分河南快三投注别负责)短缺药品配送五分快三计划不得限制配送企业,不受“两票制”限制。(各省级人民政府负责,商务部、税务总局、国甘肃快三玩法家医保局参与)不具备配送经济性吉林快三和值尾的地区,在没有药品『配送企业参与竞争的情况下,鼓励探索由∑邮政企业开展配送工作。(国家邮→政局负责,国家医保局参与) 

                  四、加大药品价格监管和♂执法力度 

                  (十一)加强药品价格异常情况监测预警。省级医疗保障部门依托▼省级药品集中采购平台,定期甘肃福彩快三监测药品采购价格变化情况,对价格出现异常波动的,及时了解情况并ζ 提示预警,同时报告省级联动机制牵五分快三技巧图头单位。国家医保局整理并及时向有关部门和地方提示预警重点监测品种信息㊣ ,预警药品@价格异常波动情况,向湖南快三开奖图市场监管等部门提供价格调查线索和基础数据,同时报告国家联动机制牵头单位大发快三规律。(国家医保局负责) 

                  (十二)强化药品价格常态安徽福彩快三化监管。对于存在价格上涨幅度或频次异▼常、区域间价格差异较大、配送情况严重不良或○连续多次预警等情况的∑药品,综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信息披露、暂停挂网等极速快三计划措施╲,坚决】予以约束。完善药品价五分快三格成本调查工作机制,国家和省级医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施快三计划网页版成本调查。(国家医保局负责)依托药品集快三玩法攻略中招标采购工作,建立价格和招标采购信用评价制々度,对药品供应主体的价格和供应行为开展信用〗评价,并实施相应的激♀励惩戒措施。(国家医保局负责,各相№关部门参与↙) 

                  (十三)加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。建彩票快三app立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作快三平台幕后机制,开展多部门联合整治,整治结果及时向社会公布。以最严的标准依法查处原料药和制剂领∴域垄断■、价格福彩安徽快三违法等行为,坚持从重从快查〗处;构成犯罪的依法追︻究刑事责任,坚决处置相关江苏快三一定责任人,形成北京快三走试图有效震慑。(市场监管总局负责,国家发展@改革委、公安部、税务总局、国家快三网站平台药监局等参与,2019年12月底前取得阶段性进展并持续推进) 

                  (十四)分类妥■善处理一些药品价格过快上涨问题。对涨价不合理且违√法的,依法依规实施处卐罚;对涨价不合理但尚不构成违法快三走势图江苏的,约谈敦促企业主动纠正,必要时采取公北京快三一定牛开曝光、中止挂网、失信惩戒等彩票网快三措施。(市场监管总局、国家医保局分别负责,各河南快三软件相关部门参与)力争2019年12月底前,敦促一批企业主动纠正失当价格行为,暂停一批非正常涨价药品的挂计划稳中福快三网采购资格,惩戒一■批涉嫌价格违法、欺诈骗▃保或严重失信的企业,曝光一批非正常涨快三开奖查询价和垄断典型案例,使药价过快上涨势头得到遏快三中奖秘籍制。(市场监管总局、国家医保局分别负责,各相关内蒙快三部门参与) 

                  五、完善短→缺药品多层次供应体系 

                  (十五)建立健全短缺药品常态储备Ψ 机制。优化中央和地方◥医药储备结构,加大短缺药⊙品储备力度。充分发挥省级医快三技巧论坛药储备功能,筛选一批临床必需、用量不确定且容易发生短缺的药品纳入储备。(工√业和信息化部、各省级人民政府分快三手机助手别负责,财政部▅等参与,2020年6月底前实极速快三官网施)明确储①备短缺药品调用程序,方便▲医疗机构采购和使用。省级医药全民快三app储备管理部门应当将短缺药品储备品种通报省级联动机快三计划网址制牵头单位。发生相关药品短缺河北快三查询时,根据省级联动︻机制牵头单位意见,按程序进行有偿调用。(工业彩票快三app和信息化部、国家卫生健康委分别负责)鼓励引导大型医药流通企业『积极履行社会责任,发挥“蓄水池”功能。(商务部、国务】院国资委分别负责)鼓励大型医药流通企业对临床常用的急(抢)救药等易短缺药品设定合理库存警戒线。(国务河南快三官网院国资委负责) 

                  (十六)提升药品生产供应能力和质量水平。结合药品供应保障需求和全国各地快三布局,2019年再推进2家小品种药(短缺药)集中生产基地建设,实现稳定生产供▓应的小品种药(短缺药)增加40种。到2020年,实现100种∮小品种药(短缺药)稳定生产供↓应。(工业内蒙快三手机版和信息化部◢负责,国家发展改革▓委、国家卫生健康委、国家药监局等参与)运用中彩神快三央预算内投资等方式,支持短缺药品供应保障◥能力提升。(国家发展改革委吉林快三计划、工业和信息︾化部分别负责)通过加大支∮持和引导力度、推进○仿制药质量和疗效一致性评价、完〓善药品采购政策等措施,促进医药产业提质〗升级,优化提升药品生产供应能力秒速快三app和质量。(国家发展改革委、工业安徽快三玩法和信息化部、国家医保局、国家药监局等分别负责) 

                  (十七)增加药用原□料有效供给。推动制剂企业联合原料药◥企业组成供应联盟,整合上下游优质产业资源,引导∮原料药企业向制剂企业直接供应,鼓励♀原料药和制剂一体化生产。(工业甘肃快三走势图和信息化部负责,国家药监局等参与)落实优化原料药等快三助手下载登记和审评审批程序相关政策措施,持续深化“放管服”改革,提高原料药等审评审批效率和水平。(国家药监局负责) 

                  六、切实加强组织实施 

                  (十八)做好定∮期报告。国家联动机制牵头单位↑要按照本意见要求建∴立任务清单。国家联动机福运网五分快三制各成员单位、各省级联动机制牵头单位按季度向国家联动机制牵头单位报告快三助手江苏短缺药品保供稳价工作进展以△及药品短缺、价格相关监测和ぷ应对情况。国家联动机▆制牵头单位按季度将国家◣各相关部门、各省(区、市)短缺药品保供稳价工作情况以及药ㄨ品短缺、价格相关监测和应对情况一并通报各省(区、市)人民玩吉林快三技巧政府和国家联动机制各成员单位,对未按时完成任务或工作不力∏的地方▲和部门有关情况要重点通报。(国家卫生健康委、各相关部门、各省级人民政府分别负快三彩票大全责,2019年12月快三押注软件底前实施) 

                  (十九)强化监督』问责。对①短缺药品保供稳价相关工作开展不力的地方,及时约谈并督促〇整改。(国家卫生健康委、各相关部门︾分别负责)各省(区、市)人民政府要加大对本地区短缺药品保供稳价相关工很多快三app作的监督和问责力度。(各省级人民政府负责)国家和省级联动机制牵头单位每年12月底前分别向国务院和』本级人民政府报告履职和工作情况。(国家卫生健康委、各省级人民政府分别负责,各相关部门参与) 

                  (二十)加强宣彩票快三系列传引导。在国家卫生健康委官方网站设立专栏,定期通报短缺药品保供稳价工作情况,逐步形成合理卐通报频次。国家联动机ζ制牵头单位原则上每季度至少发布一次短缺药品保供稳▽价相关权威信息,引导合理▓预期。(国家卫生健康〖委负责,2019年12月底前实全民快三彩票网施)建立常态化彩票快三平台的舆情监测机制,主动回应社会关切,对不江苏一定牛快三实信息和恶意炒作通过主流媒体网易快三规则等渠道及时回应澄清。(国家卫生健康委、各相关部门★分别负责) 

                  国务院办公厅

                  2019年9月25日

                  (此件♀公开发布∑)

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